药品不良反应的报告范围、报告时限及处理?
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发布时间：2025-07-28 06:21:48
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药品不良反应/事件的报告原则是:可疑即报,即对在用药期间所发生的一切有害的不良事件均向药品不良反应监测机构报告。
药品不良反应/事件的报告时限:
(1)各科室发现可疑的药品不良反应/事件,立即报告临床药学室;
(2)各科室发现可疑药品不良反应/事件引起的死亡病例或药品群体不良事件,应当立即报告临床药学室和医务部,经分析确认后由医务部立即通过电话或者传真等方式报告市药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测中心,必要时可以越级报告;
(3)临床药学室收集到新的、严重的药品不良反应应当在15日内通过网络向上报告,其他药品不良反应应当在30日内通过网络向上报告,有随访信息的,应当及时报告。
严重药品不良反应或者药品群体不良事件的处理:应当立即报告药学部及医务部,同时对患者进行积极的临床救治,做好医疗记录,并对相关药品依法采取紧急控制措施,保存好相关药品、物品的留样。
