开展医疗器械临床试验监督检查时，____可以对临床试验基本文件进行检查。
A、
药品监督管理部门
B、
申办者
C、
研究者
D、
临床试验机构
发布时间：2024-04-22 18:20:16
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B、
C、
D、
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答案：A
相关试题
- 1.开展医疗器械临床试验监督检查时，____可以对临床试验基本文件进行检查。
- 2.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 3.开展药物临床试验，可以在任何公立医院开展。
- 4.指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
- 5.药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未() ，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。
- 6.药物临床试验要求主要研究者需要具备承担几个药物临床试验的经验（ ）。
- 7.临床试验的基本原则是
- 8.Ⅳ期临床试验的目的是
- 9.临床试验的效果评价指标不包括
- 10.研究者进行临床试验时，常采用双盲法，以尽可能减少( )
