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理委员会负责审查药物临床试验方案,审核和监督药物临床试验研究者的资质,监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
A、正确
B、错误
发布时间:
2026-01-25 06:20:30
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(
由 题搜搜 官方老师解答 )
答案:
A
相关试题
1.
理委员会负责审查药物临床试验方案,审核和监督药物临床试验研究者的资质,监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
2.
药物临床试验要求主要研究者需要具备承担几个药物临床试验的经验( )。
3.
开展医疗器械临床试验监督检查时,____可以对临床试验基本文件进行检查。
4.
开展医疗器械临床试验监督检查时,____可以对临床试验基本文件进行检查。
5.
开展药物临床试验,可以在任何公立医院开展。
6.
药物临床试验管理机构对药物临床试验进行管理,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工作,持续提高药物临床试验质量。
7.
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未() ,该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。
8.
临床试验方案
9.
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
10.
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件有
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