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生物等效试验
生物等效试验
发布时间:
2025-12-09 14:37:49
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(
由 题搜搜 官方老师解答 )
答案:
用生物利用度的研究方法,以药代动力学参数为指标,比较同一药物相同或不同剂型的制剂,在相同试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
相关试题
1.
生物等效试验
2.
开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门( )。
3.
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准
4.
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
5.
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是
6.
生物利用度试验中采样时间至少应持续
7.
符合新药报批人体生物利用度试验要求的叙述为
8.
生物利用度试验中,一个完整的血药浓度一时间曲线应包括
9.
生物
10.
生物性能是临床安全使用的性能,包括生物相容性,生物安全性,生物功能性A.正确B.错误
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