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药物临床研究超过多长时间的,申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
发布时间:
2025-08-15 06:21:31
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(
由 题搜搜 官方老师解答 )
答案:
正确答案: B
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1.
药物临床研究超过多长时间的,申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告
2.
合法的生产企业必须获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的
3.
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
4.
药物临床研究的研究者
5.
临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究
6.
申请人应当自收到行政复议申请补正通知之日起()内提交补正材料。
7.
行政复议申请材料不齐全或者表述不清楚,行政复议机关应当自收到申请之日起()内书面通知申请人补正,申请人应当自收到补正通知之日起()内提交补正材料
8.
企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
9.
药物临床评价是根据医药学的最新学术水平,对已批准上市的药品
10.
Good laboratory practice(药品非临床研究质量管理规范,GLP)
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