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[名词解释] 医疗器械

发布时间：2025-12-03 14:33:06

推荐参考答案 ( 由题搜搜官方老师解答 )

答案：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用；目的是疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，损伤的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持，生命的支持或者维持，妊娠控制，或者通过对来自人体的样本进行检查为医疗或者诊断目的提供信息的医疗用品